說(shuō)起西地那非,大家相對(duì)比較熟悉,它還有一個(gè)響當(dāng)當(dāng)?shù)拿纸凶鋈f(wàn)艾可,也就是偉哥。西地那非最早是由美國(guó)輝瑞公司研發(fā),2000年的時(shí)候作為進(jìn)口藥在國(guó)內(nèi)上市。雖然西地那非被證明能夠有效的治療勃起功能障礙(ED),但在國(guó)內(nèi)臨床運(yùn)用的時(shí)候,不但在藥物推廣的過(guò)程中遭遇到了一定的阻力,也被相關(guān)部門制定了比較嚴(yán)格的使用要求,首先是藥物的價(jià)格,進(jìn)口藥每粒高達(dá)上百元,而且只能用一次。其次是本著為公眾健康著想,相關(guān)部門要求必須在二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、由男科或者泌尿外科主治及主治醫(yī)生以上開具才能使用,自己無(wú)法私自購(gòu)買。所以,客觀來(lái)說(shuō),西地那非進(jìn)入國(guó)內(nèi)有很長(zhǎng)一段時(shí)間,因?yàn)槭褂脟?yán)格、價(jià)格高等因素,對(duì)ED患者的治療產(chǎn)生了一定的影響。

但是現(xiàn)在情況不同了,隨著這兩年的醫(yī)藥科研領(lǐng)域的不斷進(jìn)步,政策的不斷升級(jí)和革新,醫(yī)藥市場(chǎng)和臨床上,不單單只有西地那非的進(jìn)口藥,也有了西地那非的仿制藥,仿制藥在價(jià)格上具有比較大的優(yōu)勢(shì),而且隨著相關(guān)領(lǐng)域?qū)ξ鞯啬欠窃絹?lái)越了解,醫(yī)生和公眾對(duì)西地那非也越來(lái)越熟悉,所以,之前和西地那非相關(guān)的使用要求也不斷松綁,很多患者可以憑借著處方到醫(yī)院、或者有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥店購(gòu)買西地那非,特別是近年來(lái)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的不斷普及,有一部分患者直接在互聯(lián)網(wǎng)上通過(guò)一定的渠道,就能直接完成購(gòu)買。
就比如國(guó)產(chǎn)金戈牌的西地那非,就是原研進(jìn)口藥西地那非在國(guó)內(nèi)的專利期到期之后,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)依據(jù)先進(jìn)的技術(shù)制作出來(lái)的西地那非仿制藥。那有很多患者會(huì)有疑問(wèn),國(guó)產(chǎn)金戈西地那非是仿制藥,會(huì)不會(huì)比原研藥效果差呢?實(shí)際上,當(dāng)下的醫(yī)藥政策是支持仿制藥的生產(chǎn)和流通的,原因有兩個(gè),第一是因?yàn)榉轮扑幮詢r(jià)比高,使用仿制藥可以大大降低患者的治療成本。第二是因?yàn)榉轮扑幒驮兴幘哂猩锏刃裕?span id="ganhgaz" class="candidate-entity-word" data-gid="19815452" qid="6579541663545300232" mention-index="0">藥代動(dòng)力學(xué)等藥效參數(shù)和原研藥類似。不管是仿制藥的政策還是法律法規(guī)對(duì)仿制藥的上市都有比較嚴(yán)格的要求,首先成分、活性、配料和功效必須和原研藥一致,而且上市前必須經(jīng)過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),才能視同具有和原研藥具有生物等效性,所以大家不必?fù)?dān)心金戈西地那非的療效,反而要看到價(jià)格優(yōu)勢(shì)對(duì)疾病的整體獲益很大。

特別是在劑量上,國(guó)產(chǎn)金戈西地那非有三種劑量可供ED患者選擇,原來(lái)原研藥西地那非只有2種劑量,分別是50毫克和100毫克,但是國(guó)產(chǎn)金戈西地那非除了50毫克、100毫克之外,還有25毫克的劑量,這對(duì)于很多服用50毫克西地那非不良反應(yīng)較明顯的患者來(lái)說(shuō),服用25毫克劑量可以減少不良反應(yīng),增加用藥依從性。
除了劑量小能夠減少不良反應(yīng),25毫克的劑量在臨床上被歸類為低劑量范疇,低劑量25毫克的西地那非在用藥方式上就變得比較靈活,一般來(lái)說(shuō)不管是50毫克還是100毫克的西地那非,都是按需按次服用,而25毫克劑量的金戈西地那非,不但可以按需服用還可以規(guī)律服用,根據(jù)《西地那非20周年臨床運(yùn)用專家共識(shí)》對(duì)西地那非低劑量的使用要求中可以發(fā)現(xiàn),25毫克西地那非每日規(guī)律給藥,可以有效解決按需使用西地那非療效不佳的情況,同時(shí)還能夠改善ED患者伴有心血管疾病的血管內(nèi)皮功能,并改善NPTR和IIEF評(píng)分,且停藥4周后仍有臨床效果,使得病情整體獲益。同時(shí)低劑量25毫克每日規(guī)律給藥對(duì)于難治性糖尿病ED也有較好的臨床效果。2013年《亞太性行為和性滿意度調(diào)研報(bào)告》顯示,每周使用2次低劑量西地那非能顯著改善海綿體動(dòng)脈收縮期峰值流速和動(dòng)脈直徑。
所以總的來(lái)說(shuō),金戈牌西地那非仿制藥,因?yàn)榭晒┻x擇的劑量類型更多,所以對(duì)于ED患者來(lái)說(shuō)是比較有利的,除了前面說(shuō)到的價(jià)格因素之外,其次就是不同劑量能夠覆蓋到更多不同病情程度的ED患者,同時(shí)2種給藥方式,也能比較好的治療ED,特別是25毫克低劑量每日規(guī)律給藥可以改善血管內(nèi)皮功能,所以對(duì)于因?yàn)樾难芗膊?dǎo)致血管內(nèi)皮功能損壞而產(chǎn)生ED的患者而言,低劑量規(guī)律給藥的方式是一種較好的治療方式,對(duì)于糖尿病性ED,低劑量長(zhǎng)期給藥也有著比較好的效果。
但值得注意的是,隨著當(dāng)下人口老齡化、亞健康狀態(tài)和慢性病的影響,ED的發(fā)病機(jī)制越來(lái)越復(fù)雜,很多患有ED的中老年男性都患有血管性疾病,而西地那非對(duì)于患有血管基礎(chǔ)疾病的人而言,使用是要慎重的,也就是說(shuō)對(duì)于有心血管疾病的患者、以及平時(shí)在規(guī)律使用心血管類藥物的患者而言,使用西地那非一定在要在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用,避免其他健康風(fēng)險(xiǎn)。
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