近日，浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“孚諾醫(yī)藥”）遞交招股書(shū)，沖擊創(chuàng)業(yè)板?？梢哉f(shuō)，孚諾醫(yī)藥走到今天，離不開(kāi)復(fù)方多粘菌素B軟膏的支撐。復(fù)方多粘菌素B軟膏作為孚諾醫(yī)藥的主打產(chǎn)品，其貢獻(xiàn)了100%的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。對(duì)此，有不少投資者提出疑問(wèn)：?jiǎn)慰恳恢煌庥盟幐啵軗纹疰谥Z醫(yī)藥的IPO嗎？鈦媒體APP注意到，孚諾醫(yī)藥身上還有難以消除的“重營(yíng)銷輕研發(fā)”的行業(yè)通病。
重度依賴一款大單品，復(fù)方多粘菌素B軟膏為賺錢(qián)“功臣”
公開(kāi)資料顯示，孚諾醫(yī)藥的前身為成立于2002年的浙江日升昌藥業(yè)有限公司（曾用名“東陽(yáng)市日升昌生物技術(shù)有限公司”）。算來(lái)，如今的孚諾醫(yī)藥已經(jīng)20歲了。
孚諾醫(yī)藥自成立以來(lái)一直聚焦于皮膚外用化學(xué)藥領(lǐng)域，公司主要產(chǎn)品復(fù)方多粘菌素B軟膏。雖然孚諾醫(yī)藥表示不斷投入資源于其他皮膚外用化學(xué)藥的研發(fā)創(chuàng)新，但目前復(fù)方多粘菌素B軟膏是唯一銷售產(chǎn)品。
據(jù)孚諾醫(yī)藥介紹，復(fù)方多粘菌素B軟膏，用于預(yù)防和治療常見(jiàn)的皮膚創(chuàng)面的細(xì)菌感染，具有抗菌譜廣、強(qiáng)效殺菌、耐藥性少、迅速止痛、促進(jìn)傷口愈合和減少疤痕生成等特點(diǎn)，廣泛運(yùn)用于預(yù)防和治療皮膚割傷、擦傷、燒燙傷、手術(shù)傷口等皮膚創(chuàng)面的細(xì)菌感染。
招股書(shū)顯示，報(bào)告期內(nèi)孚諾醫(yī)藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入來(lái)自于不同規(guī)格復(fù)方多粘菌素B軟膏的銷售。其中，2019年-2021年以及2022年1-6月，復(fù)方多粘菌素B軟膏貢獻(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入占到當(dāng)期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例均為100%。報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來(lái)自于10g和 15g規(guī)格的復(fù)方多粘菌素B軟膏的銷售，合計(jì)占比超過(guò)99%。
2019年-2021年以及2022年1-6月，孚諾醫(yī)藥10g規(guī)格的復(fù)方多粘菌素B軟膏銷售收入分別為22933.37萬(wàn)元、22280.58萬(wàn)元、24483.63萬(wàn)元和10440.18萬(wàn)元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為90.92%、86.55%、84.07%和84.17%；同期15g規(guī)格的復(fù)方多粘菌素B軟膏銷售收入分別為2162.25萬(wàn)元、3412.37萬(wàn)元、4511.5萬(wàn)元和1897.34萬(wàn)元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為8.57%、13.26%、15.49%和15.3%。
孚諾醫(yī)藥主要業(yè)務(wù)收入構(gòu)成，截取招股書(shū)
復(fù)方多粘菌素B軟膏作為孚諾醫(yī)藥的拳頭產(chǎn)品，其對(duì)公司的重要程度不言而喻。報(bào)告期內(nèi)，孚諾醫(yī)藥的營(yíng)業(yè)收入分別為2.53億元、2.57億元、2.92億元、1.26億元；歸屬凈利潤(rùn)分別為5518.02萬(wàn)元、6695.52萬(wàn)元、7986.02萬(wàn)元、3052.84萬(wàn)元。
靠一支復(fù)方多粘菌素B軟膏，真的能撐起孚諾醫(yī)藥的IPO嗎？“單腿”走路的孚諾醫(yī)藥又面臨什么呢？
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴鈦媒體APP，不僅是孚諾醫(yī)藥，對(duì)于任何一家企業(yè)來(lái)說(shuō)，過(guò)度的依賴某一種單品并不是意見(jiàn)好事。這意味著，如果該產(chǎn)品受到任何不利影響，都將對(duì)企業(yè)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)和損失。
當(dāng)前，孚諾醫(yī)藥賴以生存的復(fù)方多粘菌素B軟膏，就出現(xiàn)毛利率下滑的問(wèn)題。2019年-2021年及2022年上半年，孚諾醫(yī)藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)的毛利率分別為91.92%、91.05%、91.18%、90.54%。盡管毛利率水平還是很高，但總體呈下降趨勢(shì)。報(bào)告期內(nèi)10g規(guī)格的復(fù)方多粘菌素B軟膏的毛利率分別為92.14%、91.73%、91.31%和90.63%。
毛利率下降背后，是單位成本上漲的困境。比如，2019年-2021年以及2022年1-6月，孚諾醫(yī)藥10g規(guī)格的復(fù)方多粘菌素B軟膏的單位成本分別為2.34元/支、2.46元/支、2.58元/支、2.74元/支。前述產(chǎn)品單位成本不斷增長(zhǎng)，原因之一即原材料成本上升所致。如果原材料的供給受限或價(jià)格持續(xù)上漲，也會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。
部分產(chǎn)品單位成本情況，截取招股書(shū)
三年半花掉4.7億做市場(chǎng)推廣，多名推廣服務(wù)商系“熟人”
孚諾醫(yī)藥談到，影響公司收入的主要因素包括公司產(chǎn)品的市場(chǎng)需求和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，具體包括藥品市場(chǎng)需求、藥品質(zhì)量、品牌以及營(yíng)銷能力等。
誠(chéng)然，孚諾醫(yī)藥收入增長(zhǎng)的背后，營(yíng)銷功不可沒(méi)。報(bào)告期內(nèi)，公司期間費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為65.49%、59.85%、60.21%和61.52%。其中，銷售費(fèi)用占比最大，報(bào)告期內(nèi)占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為59.94%、53.68%、53.75%和53.27%。
據(jù)招股書(shū)披露，孚諾醫(yī)藥的銷售費(fèi)用主要由推廣服務(wù)費(fèi)、職工薪酬、會(huì)務(wù)費(fèi)、差旅費(fèi)、辦公費(fèi)組成。報(bào)告期內(nèi)，該公司推廣服務(wù)費(fèi)分別為13652.66萬(wàn)元、12929.45萬(wàn)元、14503.4萬(wàn)元和6212.14萬(wàn)元，占銷售費(fèi)用的比例均在90%以上，占營(yíng)業(yè)收入比例分別為54.07%、50.23%、49.59%和49.24%。
孚諾醫(yī)藥銷售費(fèi)用構(gòu)成表，截取招股書(shū)
具體而言，孚諾醫(yī)藥的推廣服務(wù)費(fèi)主要由學(xué)術(shù)推廣費(fèi)、市場(chǎng)調(diào)研費(fèi)以及管理服務(wù)費(fèi)構(gòu)成，其中占比最高的是學(xué)術(shù)推廣費(fèi)，學(xué)術(shù)推廣費(fèi)主要包括推廣服務(wù)商與醫(yī)生進(jìn)行日常學(xué)術(shù)交流、舉辦學(xué)術(shù)推廣會(huì)等發(fā)生的費(fèi)用。
一位醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)鈦媒體APP表示，“以市場(chǎng)推廣之名推動(dòng)背后的市場(chǎng)營(yíng)銷，是醫(yī)藥行業(yè)的潛規(guī)則，因此市場(chǎng)推廣費(fèi)一直是商業(yè)賄賂的高發(fā)區(qū)。實(shí)踐當(dāng)中，醫(yī)藥企業(yè)召開(kāi)學(xué)術(shù)會(huì)議，邀請(qǐng)的一般都是醫(yī)生、經(jīng)銷商等客戶單位，部分推廣費(fèi)最終以其他的形式回饋給客戶方，這也是醫(yī)藥企業(yè)的灰色地帶”。縱觀此前IPO的醫(yī)藥企業(yè)，高企的市場(chǎng)推廣費(fèi)都是不可回避的問(wèn)題，孚諾醫(yī)藥的這一情形也可能在后續(xù)審核中被重點(diǎn)關(guān)注。
“重營(yíng)銷輕研發(fā)”一直是醫(yī)藥行業(yè)的通病，這一點(diǎn)孚諾醫(yī)藥同樣存在。經(jīng)計(jì)算，孚諾醫(yī)藥三年半在推廣服務(wù)上合計(jì)花掉4.73億元。相比動(dòng)輒上億元的市場(chǎng)營(yíng)銷，孚諾醫(yī)藥在研發(fā)上的投入要顯得遜色很多。數(shù)據(jù)顯示，孚諾醫(yī)藥報(bào)告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用分別為1027.27萬(wàn)元、1282.27萬(wàn)元、1504.82萬(wàn)元和725.02萬(wàn)元。孚諾醫(yī)藥報(bào)告期內(nèi)花掉的市場(chǎng)推廣費(fèi)是期間研發(fā)費(fèi)用投入總和的10倍之多。
孚諾醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用構(gòu)成表，截取招股書(shū)
鈦媒體APP注意到，在前五大推廣服務(wù)商中，有不少“熟人”。以許青云為例，其通過(guò)實(shí)際控制的深圳市好多年科技有限公司、廣州昇諾科技有限公司、東莞市欣皓信息科技有限公司三家公司為孚諾醫(yī)藥進(jìn)行推廣服務(wù)，且報(bào)告期內(nèi)一直為第一大推廣服務(wù)商。
據(jù)招股書(shū)，推廣服務(wù)商的實(shí)際控制人中，鄭禮碧、許青云及曾曉紅曾通過(guò)投資日升昌而間接持有公司股權(quán)；何保全、邱銳、馬勁楓及鄭禮碧曾通過(guò)代持方式投資日升昌投資而間接持有公司股權(quán)。不過(guò)以上推廣服務(wù)商實(shí)際控制人間接持有公司股權(quán)的情況均已轉(zhuǎn)讓或解除。但孚諾醫(yī)藥未說(shuō)明轉(zhuǎn)讓或者解除的原因，背后有何隱情？“關(guān)聯(lián)方”之間的交易是否存在利益輸送？
現(xiàn)有產(chǎn)能未完全飽和，募投擴(kuò)產(chǎn)能吃得消嗎？
大部分企業(yè)IPO之時(shí)，都想要通過(guò)募投來(lái)擴(kuò)產(chǎn)，孚諾醫(yī)藥同樣不例外。
據(jù)招股書(shū)顯示，孚諾醫(yī)藥擬向社會(huì)公眾公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)1685萬(wàn)股人民幣普通股（A股），預(yù)計(jì)募集資金約4.57億元。發(fā)行募集資金運(yùn)用均圍繞主營(yíng)業(yè)務(wù)進(jìn)行，扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略按照投資項(xiàng)目的輕重緩急，投資于“年產(chǎn)5000萬(wàn)支外用制劑建設(shè)項(xiàng)目（一期）”、“年產(chǎn)200噸原料藥建設(shè)項(xiàng)目（一期）”與“研發(fā)中心升級(jí)項(xiàng)目”，研發(fā)中心升級(jí)項(xiàng)目為年產(chǎn)5000萬(wàn)支外用制劑建設(shè)項(xiàng)目之子項(xiàng)目，其中計(jì)劃將募集的2.3億元投入到年產(chǎn)5000萬(wàn)支外用制劑建設(shè)項(xiàng)目（一期）中。
孚諾醫(yī)藥募投項(xiàng)目構(gòu)成表，截取招股書(shū)
孚諾醫(yī)藥認(rèn)為，本項(xiàng)目投產(chǎn)后擬生產(chǎn)產(chǎn)品為復(fù)方多粘菌素B軟膏、維氟醌乳膏、復(fù)方酮康唑軟膏，其中復(fù)方多粘菌素B軟膏為公司核心產(chǎn)品、維氟醌乳膏已經(jīng)向國(guó)家藥監(jiān)局提交了ANDA申請(qǐng)、復(fù)方酮康唑軟膏已于2022年4月獲得藥品注冊(cè)批件。值得一提的是，該項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)時(shí)間為2028年。
據(jù)招股書(shū)，以整年度來(lái)看，孚諾醫(yī)藥2019年-2021年復(fù)方多粘菌素B軟膏的產(chǎn)能均為1000萬(wàn)支，產(chǎn)能利用率分別為82.58%、78.84%、95.7%。在產(chǎn)能一定的情況下，孚諾醫(yī)藥的產(chǎn)能尚且不穩(wěn)定且不完全飽和，擴(kuò)充之后產(chǎn)能能否吃得消嗎？
需要注意的是，針對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，復(fù)方多粘菌素B軟膏的同類產(chǎn)品在國(guó)外運(yùn)用時(shí)間較長(zhǎng)，安全性比較可靠，通過(guò)美國(guó)非處方藥專論（monograph）制度途徑上市，原研藥物無(wú)法追溯，目前尚無(wú)確定可開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的參比制劑，故而目前暫時(shí)無(wú)法推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。2020年8月27日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心公示《臨床價(jià)值明確，無(wú)法推薦參比制劑的化學(xué)藥品目錄（第一批）》（征求意見(jiàn)稿）共117個(gè)品種，其中“復(fù)方多粘菌素B軟膏”（99 號(hào)）在列，但目前并無(wú)正式稿發(fā)布。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局歷次發(fā)布的《仿制藥參比制劑目錄》中，均未確立復(fù)方多粘菌素B軟膏的參比制劑。孚諾醫(yī)藥坦言，未來(lái)如復(fù)方多粘菌素B軟膏參比制劑確定，發(fā)行人復(fù)方多粘菌素B軟膏需進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，存在無(wú)法通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東告訴鈦媒體APP，如果未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，首先藥品不再予以注冊(cè)；其次，在藥品集中采購(gòu)等方面將失去資格；第三，不能參加掛網(wǎng)招標(biāo)，失去龐大的醫(yī)院市場(chǎng)。
另外，鈦媒體APP注意到，2017年7月，赤峰萬(wàn)澤藥業(yè)股份有限公司向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了復(fù)方多粘菌素B軟膏的ANDA申請(qǐng)，至今仍未獲批。若未來(lái)如藥品注冊(cè)政策發(fā)生變化，其他同類仿制藥獲批上市，公司復(fù)方多粘菌素B軟膏將面臨更為激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
孚諾醫(yī)藥稱，維氟醌乳膏是國(guó)內(nèi)首仿藥，試驗(yàn)表明，維氟醌乳膏與對(duì)照原研藥氟輕松氫醌維A酸乳膏（TRI-LUMA）在療效上達(dá)到臨床等效，與對(duì)照安慰劑相比在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上具備療效優(yōu)勢(shì)。據(jù)悉，復(fù)方酮康唑軟膏用于皮膚淺表真菌感染，而抗真菌類產(chǎn)品多、品牌多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，該領(lǐng)域內(nèi)品牌效應(yīng)具有較大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。那么維氟醌乳膏的ANDA申請(qǐng)何時(shí)能獲批？復(fù)方酮康唑軟膏又何上市銷售？又能帶來(lái)多大收益尚不可知。
針對(duì)公司募投擴(kuò)產(chǎn)等相關(guān)問(wèn)題，鈦媒體APP多次致電孚諾醫(yī)藥進(jìn)行采訪，但電話一直未有人接聽(tīng)。隨后鈦媒體又向孚諾醫(yī)藥發(fā)去采訪提綱，但截至發(fā)稿，未收到相關(guān)回復(fù)。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者|劉鳳茹）
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