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1、目的：為規(guī)范商品的開發(fā)和引進工作流程，減少公司新品引進的風險,確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的藥品。
2、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《藥品采購管理制度》
3、職責：質量管理部、采購部、儲運部、財務部對本規(guī)程的實施負責。
4、適用范圍：本操作規(guī)程規(guī)定藥品采購的要求和步驟，適用于本企業(yè)藥品采購過程的管理。
5、發(fā)放范圍：質量管理部、采購部、財務部等本規(guī)程的實施。
6、內容：
6.1、采購部根據客戶需求制訂需求藥品。
6.2、根據計劃約談供應商或生產廠家。
6.3、采購部向計劃采購的供應商收集首營供應商資料和首營產品資料。
6.4、供應商資料錄入系統(tǒng)，電腦建立供應商基礎數據：采購部進入ERP系統(tǒng)采購管理模塊--供應商管理----點擊重置---點擊創(chuàng)建供應商---資料錄入系統(tǒng)（包括供應商證件效期時，到期提前一個月預警），建立供應商基礎數據，新供應商將觸發(fā)供應商信息質管審核流程；
6.5、商品資料錄入系統(tǒng)，電腦建立商品基礎數據，商品申碼：
6.5.1、標品庫已有信息的新商品申碼：
6.5.1.1、采購員進入商品系統(tǒng)—點擊產品管理--點擊產品信息管理--點擊中西藥品生碼
6.5.1.2、點擊我要用的標品不在列表中--錄入國藥準字--搜索--點擊添加藥品-點擊查看--采購員對應商品資料核對系統(tǒng)中的信息是否正確---查點擊繼續(xù)生碼
6.5.1.3.采購員維護商品信息（帶*號的信息為必填）-維護好點擊生碼保存-保存完有編碼出現-交首營商品資料給質管審核。
6.5.2、標品庫沒有生產廠家信息的新商品申碼：
6.5.2.1.采購員點擊標品庫系統(tǒng)—點擊基礎信息--點擊廠家管理—點擊新增---錄入商品信息
6.5.2.2.采購員維護商品信息（帶*號的信息為必填）-點擊確定
6.5.3、標品庫沒有國藥準字號信息的新商品申碼：
6.5.3.1.采購員點擊標品庫系統(tǒng)—點擊基礎信息--點擊dlpha庫管理—點擊新增
6.5.3.2錄入批準文號等紅框內容---點擊保存。
6.5.3.3、保存后進入產品信息管理---點擊中西藥品生碼
6.5.3.4、點擊我要用的標品不在列表中---維護紅色框中的信息--點擊保存。
6.5.3.5、保存完后進入標品庫管理—錄入批準文號—點擊查詢6.5.3.6、點擊詳情提交審核---通知質管審核標品庫數據—質管審核后按6.5.1標品庫已有信息的新商品申碼流程進行申碼。
6.6、質量管理部對供貨企業(yè)、銷售人員的法定資格、及商品合法性和質量可靠性審核：
6.6.1、供應商審核：進入ERP系統(tǒng)采購管理模塊---供應商管理—供應商質管審核—點擊重置---供應商名稱錄入--點擊查詢—彈出相對應供應商資料—點擊編輯---按照供貨單位資格審核管理規(guī)定審核資質---點擊審核健；
6.6.2 按供貨單位銷售人員資格審核規(guī)定核實、留存供貨企業(yè)銷售人員的資料，操作與供應商審核步驟一致；
6.6.3、商品審核：
6.6.3.1、質管人員進入ERP首頁我的工作臺--錄入流程編號進入或是流程標題（產品編碼）—查詢--點擊對應要審核的流程編碼--點擊同意或是不同意.
6.6.3.2、采購員導入對應供應商渠道的流程：采購管理系統(tǒng)---點擊產品經理—供應商產品管理---點擊重置--錄入產品編號---導出表格—維護價格、采購供應商名稱、稅率等信息---填完完整信息后導入系統(tǒng)。
6.6.3.3、財務審核稅率。
6.6.3.4、采購經理審核進價。
6.6.3.5、質量管理部進入ERP系統(tǒng)采購管理模塊---產品質量管理--質量部審核---點擊重置--輸入產品編號（可批量）---查詢—全選待審核商品—質量管理部點擊審核通過；
6.6.3.6、質量負責人進入ERP系統(tǒng)采購管理模塊---產品質量管理---質量負責人審核---點擊重置--輸入產品編號（可批量）---查詢—全選待審核商品—質量負責人點擊審核通過；
6.6.4、首營企業(yè)審批、銷售人員和首營品種審批，不能通過首營企業(yè)和首營品種審查的取消進貨意向或補交資質重新提交審核，通過審查由質量負責人同意確定進貨意向。
6.7、確定進貨意向的藥品，應與供貨企業(yè)簽訂質量保證協(xié)議、購銷合同，明確雙方對該采購藥品的質量責任。
6.8、掃描供應商隨貨同行單樣式，進入ERP系統(tǒng)采購管理模塊--供應商管理----供應商質管審核----點擊編輯---點擊供應商資質---點擊隨貨同行單瀏覽器----上傳隨貨同行單。
6.9、打印首營審核表、編號，首營資料、質量協(xié)議由質管員歸檔：
6.9.1、進入ERP系統(tǒng)采購管理模塊—產品質量管理（質量檔案）---點擊重置--輸入產品編號---查詢—彈出首營品種審核表—打印—在首營品種審核表頭填寫產品編號 ---與首營商品資料一起存入質量檔案；
6.9.2、進入ERP系統(tǒng)采購管理模塊---供應商管理---供應商質管審核---點擊 重置--輸入供應商名稱或供應商編碼---查詢—彈出首營企業(yè)審核表—打印—自動產生首營企業(yè)編號 ---與首營企業(yè)資料一起存入質量檔案。
6.10、進入ERP系統(tǒng)商品管理模塊---商品管理---商品管理---輸入產品編號---查詢—采購人員修改基本信息---編輯藥品圖片、文描到網站—發(fā)布—商品展示在企業(yè)網頁。
6.11、根據購銷合同和本企業(yè)整體銷售情況，編制采購計劃表。
6.12、采控員進入ERP系統(tǒng)采購管理模塊—產品經理—PO管理----點擊批量生成正PO---點擊瀏覽---選擇需采購商品--審核采購訂單---點擊上傳—產生PO單號，向供應商下達采購訂單（PO），準備采購：
6.12.1、供應商資質、質保協(xié)議提前一個月預警，質管員進入采購管理系統(tǒng)---供應商管理—質管審核—重置--資質過期---查詢---導出--反饋采購人員重新索取新資料，過期沒維護采控員將無法下單；
6.12.2、如果商品批文過期，采控員將無法下單，通知質管人員索取新資料；
6.13、采購員向供貨單位索取合法的票據；
6.14、財務與供應商結賬，把發(fā)票+隨貨同行單+入庫單+付款單，裝訂成冊按財務管理制度有關規(guī)定保存。
6.15、每年初質管組織各部門進行供應商、商品綜合評審。
6.16、作業(yè)流程圖
流程 權責
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